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要闻重磅!首批鼓励仿制药品目录建议清单来了2019年6月20日 20:49:57E药经理人本文来自 微信公众号“E药经理人”

2019年6月药品审评数据发布,美国批准新药中约1/3为孤儿药,热度不减,而欧盟和中国获批药品数量较上月下降明显。

头条菌:4+7带量采购形势下,盐酸曲美他市场格局迎来新一轮洗牌。

头条菌:尽管患者数量庞大,但目前还没有药物被证明能够治愈阿尔茨海默病。在这种情形下,酪氨酸受体激酶B(TrkB)成为一条探索攻克该疾病的新路径。

7月4日,深圳翰宇药业发布公告称,已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》,成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片,视同通过一致性评价。

2019年6月药品审评数据发布,美国批准新药中约1/3为孤儿药,热度不减,而欧盟和中国获批药品数量较上月下降明显。

头条菌:在抗生素的滥用情况下,有益细菌被杀死,反而病毒没有被消灭,这让流感感染变得更加严重了。

《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准。阿比特龙由强生开发,最早2011在美国上市,商品名Zytiga),2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。

【火石创造】:6月全球最新获批药品和器械清单

第一批鼓励仿制药品目录是国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证提出的。

头条菌:尽管患者数量庞大,但目前还没有药物被证明能够治愈阿尔茨海默病。在这种情形下,酪氨酸受体激酶B(TrkB)成为一条探索攻克该疾病的新路径。

【生物探索】:Cell子刊:流感吃抗生素没用!或成肺炎爆发“帮凶”

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

【火石创造】:6月全球最新获批药品和器械清单